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Regulatory Services für wachstumsorientierte Pharmaunternehmen

Spezialisierte QP- und Regulatory Affairs-Services für Startups, KMUs und Quereinsteiger in die Pharmawelt – effizient, sicher, skalierbar.

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Speziell entwickelt für

Für Unternehmen, die wachsen wollen – aber noch nicht über die internen Ressourcen oder regulatorische Fachkenntnis verfügen.

Pharma-Startups Branchenfremde Gründer KMUs Mittelständische Unternehmen Wachsende Firmen

Unsere Kernkompetenzen – modular & praxiserprobt

🏆 Qualified Person Services

Unser Hauptprodukt: Auslagerung Ihrer QP-Funktionen an unsere erfahrenen Experten

  • Sachkundige Person nach § 15 AMG
  • Verantwortliche Person für Betäubungsmittelverkehr
  • Verantwortliche Person für Großhandel nach AM-HandelsV
  • Leiter der Herstellung nach AMWHV und EU-GMP

⚖️ Regulatorik & Compliance

GMP, GDP, GxP Prozessaufbau und professionelle Auditierung

  • Vorbereitung auf Inspektionen und Audits
  • Unabhängige Scheinaudits zur EU-GMP Vorbereitung
  • Audit-Organisation in Nicht-EU-Ländern
  • Maßgeschneiderte SOP-Erstellung

📈 Business Development

Strategische Unterstützung für Markteinführung und Wachstum

  • Markteinführungsstrategien
  • Produktmix-Optimierung
  • Lieferantenverhandlungen
  • Preisstrategie-Entwicklung

🛒 Einkauf & Vertrieb

Erfahrene Unterstützung für Beschaffung und Markterschließung

  • Strategischer Produkteinkauf
  • Lieferantenbewertung und -auswahl
  • Vertriebskanal-Entwicklung
  • Key Account Management

💰 Finanzberatung

Finanzstrategien mit Fokus auf nachhaltige Profitabilität

  • Investitionsbewertungen
  • Externe Audits
  • Wertschöpfungsstrategien
  • Bottom-Line Optimierung

📢 Marketing & Events

Regulatorikkonformes Marketing für pharmazeutische Produkte

  • Digitale Marketingstrategien
  • Stakeholder-Kommunikation
  • Schulungen und Veranstaltungen
  • Außendienst-Training

Unsere Expertise in Zahlen

40+ Jahre

Qualified Person Erfahrung

40+ Events

Organisierte Fachveranstaltungen

EU-weit

Regulatory Expertise

Alle Branchen

Pharma, Cannabis, Medizinprodukte

🌿 Spezialisierte Cannabis-Services

Benötigen Sie spezielle Unterstützung im Cannabis-Bereich? Besuchen Sie unsere spezialisierte Cannabis-Consulting Seite für detaillierte Services in diesem regulierten Markt.

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Bereit für professionelle Regulatory Services?

Ob Aufbau, Optimierung oder Outsourcing – wir übernehmen Ihre regulatorischen Aufgaben effizient, rechtskonform und praxisorientiert.

📧 E-Mail Kontakt

info@integraleaf.de

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📍 Unser Standort

Scheidter Straße 27
66123 Saarbrücken

Persönliche Beratung vor Ort möglich

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